集采藥品正在加速從公立醫院擴展至零售藥店。
日前，江西省醫保局印發了《江西省集采藥品“三進”行動實施方案》，并發布第一批《江西省集采藥品“三進”行動藥品品種》（以下簡稱《“三進”藥品品種》）和《江西省集采藥品“三進”行動推薦配備藥品品種》（以下簡稱《“三進”推薦配備藥品品種》），旨在加快推動集采藥品進入零售藥店。
《“三進”藥品品種》（第一批）共有591個品種1467個產品，涵蓋了心腦血管疾病、消化系統疾病、呼吸系統疾病、內分泌及代謝類、全身用抗感染類、皮膚病等常見病和慢性病的集采中選藥品。江西要求，連鎖零售門店集采藥品配備數量原則上不少于50種。在這份藥品名單中，正大天晴、江蘇豪森、華海、揚子江、華北制藥等藥企在第三批、第四批、第七批國家集采中中選的品種，均榜上有名。
2023年3月，江西萍鄉率先試點推行“集采藥品進藥店”工作。一年多以來，“集采藥品進藥店”工作已經落地萍鄉超過70家連鎖零售藥店，每家藥店集采藥品配備數量達到50-100余個品種，集采藥品平均降價超過50%。如今，江西全省深化“三進”工作，集采藥品進入零售藥店的步伐有望進一步提速。
覆蓋多批國采中選品種新規助力集采藥進藥店
根據實施方案，江西部署的“三進”行動是指集采藥品進零售藥店、民營醫療機構、村衛生室（包括社區衛生服務中心/站）。為進一步鞏固藥品集采政策落地成效，江西省醫保局將統一發布《“三進”藥品品種》和《“三進”推薦配備藥品品種》并動態更新。
據統計，《“三進”藥品品種》（第一批）共有591個品種1467個產品，《“三進”推薦配備藥品品種》（第一批）共有223個品種466個產品。鼓勵連鎖零售藥店以設區市為單位配齊《“三進”推薦配備藥品品種》（按藥品通用名統計），門店集采藥品配備數量原則上不少于50種。
“三進”推薦配備藥品品種主要包含適宜在集采藥品“三進”行動單位配備銷售的心腦血管疾病、消化系統疾病、呼吸系統疾病、內分泌及代謝類、泌尿生殖、全身用抗感染類、皮膚病等常見病、慢性病等集采中選藥品。這些藥品不少是來自正大天晴、江蘇豪森、揚子江、華北制藥等知名藥企的熱門產品。
作為消化系統及代謝領域，正大天晴的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊入選了《“三進”推薦配備藥品品種》（第一批）名單。艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊主要用于治療胃食管反流病，還用于糜爛性反流性食管炎，與適當的抗菌藥聯合使用，可根除幽門螺桿菌，從而使與其感染相關的消化性潰瘍愈合等。
米內網數據顯示，在2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊銷售額超過5億元，同比增長24.12%。
江蘇豪森的兩款產品維格列汀片和頭孢氨芐緩釋片也成功入選了《“三進”推薦配備藥品品種》（第一批）名單。維格列汀是全球第二個上市的DPP-4抑制劑，由諾華研發，目前有齊魯藥業、揚子江藥業、江蘇豪森、山東朗諾制藥、南京圣和制藥等18家藥企獲批生產，是國內當之無愧的仿制藥“內卷”賽道。在第三批集采中，50mg規格的維格列汀片有6家企業中標，齊魯制藥以0.45元/片中標，江蘇豪森以0.80元/片中標。
同樣有兩款藥品入選名單的還有揚子江，其二甲雙胍維格列汀片和伏格列波糖膠囊在列。揚子江是國采中標大戶，在第七批國采中標了12個產品，其中包括了二甲雙胍維格列汀片（Ⅱ）。該產品是一款復方降糖藥，可抑制肝葡萄糖生成，能增強機體對胰島素的敏感性，減少腸道葡萄糖吸收，用于治療2型糖尿病。
在中國三大終端六大市場，口服復方降糖藥的市場規模呈現快速增長態勢，2022年突破30億元，2023年漲至37億元以上。目前，公立醫院終端（城市公立醫院+縣級公立醫院）是口服復方降糖藥的銷售主戰場，占比超過六成。通過“三進”推薦，二甲雙胍維格列汀片有機會進入藥店零售市場，意味著零售終端市場份額有望進一步擴大。
在業內看來，《“三進”推薦配備藥品品種》不僅為患者提供了更多元化的購藥渠道，還有助于滿足不同患者群體的需求，特別是在基層醫療機構和零售藥店，使得藥品的可及性和便利性得到顯著提升。隨著二甲雙胍維格列汀片、伏格列波糖膠囊和艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊等集采藥物順利進入零售藥店端，預計未來零售終端在院外市場中的地位將更加重要，將為患者帶來更加便捷的醫療服務體驗。
集采藥進藥店勢不可擋三大終端市場重新洗牌
自2018年11月開展“4+7”帶量采購試點以來，公立醫院全部參加每一輪的國家集采，但零售藥店的參與度并不高。有分析指出，隨著機構改革的不斷落地和深入，國家醫療保障局實現“三保合一”，成為最大采購方。作為醫保定點機構的連鎖藥店，也勢必在往后逐漸加入醫保藥品的采購序列中。
事實上，國家層面也相繼下發“將零售藥店納入藥品集中帶量采購范圍”相關政策文件。今年5月，國家醫保局辦公室印發《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》，專門提出要鼓勵村衛生室、民營醫療機構和零售藥店參加集采。預計未來在國家醫保局的指導下，各地醫保部門將不斷創新，集采藥品將會走進更多藥店，惠及更多群眾。
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在此背景下，不止江西，廣東、江蘇、上海、山東、浙江、河南等多個省（市）以提升群眾購藥的便捷性入手，開展藥品零售企業藥品集采工作，“集采藥進藥店”儼然已成為全國大趨勢。
2022年7月，江蘇省醫保局公告稱，擬向省內醫保定點零售藥店開放省平臺采購，向社會公開征求《醫保定點零售藥店參與帶量采購和陽光采購方案（征求意見稿）》意見。江蘇指出，省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺向省內醫保定點零售藥店開放，符合條件的定點藥店均可自愿申請參與省平臺帶量采購和陽光采購。值得關注的是，對省平臺掛網的帶量采購中選藥品，定點藥店按掛網價格采購并按“零差率”銷售。
2021年12月，河南省醫保局發布《關于將部分零售連鎖藥店納入我省藥品集中帶量采購范圍（試點）的通知》，決定將符合條件的部分醫保定點零售連鎖藥店作為試點，納入該省藥品集中帶量采購范圍。與江蘇“零差率”銷售不同，河南的政策允許藥店銷售的中選藥品加價，不過加價率不能高于15%。
零售市場早已成為僅次于公立醫療機構的“第二大終端”。米內網數據顯示，在2023年，我國三大終端六大市場藥品銷售額實現18865億元，同比增長5.2%。其中，公立醫院終端市場份額最大，占比為61.3%；零售藥店終端占比為29.3%，公立基層醫療終端市場份額占比為9.4%。隨著集采中選藥品大規模入駐零售藥店，公立醫院之外的藥品市場或將進行新一輪的洗牌。
以西地那非為例，在2020年8月第三批全國藥品集中采購投標中，齊魯制藥的西地那非以最低價每片2.08元（降幅92.7%）成為唯一中標企業。每片價格在40元上下的金戈和輝瑞的萬艾可一樣，因不愿降價而落選。
米內網數據顯示，西地那非近年在中國城市實體藥店終端的銷售額穩步攀升，2020年超過25億元，同比增長13%。其中，白云山制藥總廠市場份額最大，輝瑞緊跟其后。
但經過集采，齊魯制藥通過低價中標后有望快速打開市場知名度并以價格優勢瓜分零售市場的一杯羹。隨著各省市地方都正在加速推進“藥店銷售集采藥”，醫療終端渠道和零售終端的聯動難以避免，西地那非市場份額或將隨之重構。
集采藥品進藥店的政策實施，將對醫藥行業的產業格局帶來顯著變化。行業觀察人士認為，有較多基藥、慢病、長處方藥品進入集采的藥企，將成為集采藥進藥店的受益方。一旦集采藥大規模進駐院外渠道，那些原本不參加集采、寄望通過院外渠道銷售的品種將會受到嚴重沖擊。在集采藥進藥店全面推進后，總體市場份額將被重新瓜分，院外藥品的市場規模和占比預計將進一步擴大。
