哈藥集團股份有限公司擬對哈藥三精明水微泄露密封性測試儀采購進行采購，歡迎符合條件的供應商前來參加，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥三精明水微泄露密封性測試儀采購
二、采購內容：
滿足制藥車間藥品包裝密封檢測的使用需求，配備符合法規要求、檢測精準、性能穩定的微泄漏密封性測試儀，實現對西林瓶等包裝的非破壞性微漏/大漏檢測，同時設備需符合藥品生產GMP衛生安全要求及檢測設備操作規范，保障藥品包裝質量檢測的準確性、合規性和操作安全性。
商務、技術要求
1．采購數量及采購內容
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序號 |
設備名稱 |
用途 |
數量 |
工作環境 |
發票類別及稅點 |
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1 |
微泄漏密封性測試儀 |
車間藥品包裝密封微漏/大漏檢測，滿足GMP檢測合規性需求 |
1臺 |
1、環境溫度：20-30℃ 2、環境濕度：35%RH-75%RH 3、電源：A.C220V±22V 50Hz |
13% |
2．用途描述
本項目為車間微泄漏密封性測試儀采購項目，采購內容包含儀器主機、配套檢測腔體、校驗工具、陽性/陰性對照品、外接軟件及打印機等全套配件，同時包含設備的運輸、現場安裝、調試、驗證、人員培訓、質保售后等全流程服務。設備需基于雙循環真空衰減法原理，符合ASTM F2338-09（2013）和USP 40-1207法規要求，實現對多種規格制藥包裝的非破壞性檢測，檢測數據可追溯、不可篡改，滿足GMP對檢測設備的合規性要求。設備安裝調試過程需避免對廠房現有生產設施、布局造成影響，完成后需配合甲方完成設備驗證及驗收工作。
3．用戶系統要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS01 |
設備原理符合ASTM F2338-09（2013）和USP 40-1207法規要求，基于雙傳感器，真空衰減法原理，真空度/壓力變化超出預定的配方參數范圍，控制系統自動發出信號，將該參照品劃分為不合格品 |
必須 |
口是/口否 |
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URS02 |
適用范圍：適用于制藥行業的預灌封注射器、玻璃安瓿、西林瓶、大輸液玻璃瓶的密封試驗 |
必須 |
口是/口否 |
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URS03 |
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的預灌封注射器、安瓿、西林瓶、大輸液玻璃瓶進行泄漏檢測 |
必須 |
口是/口否 |
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URS04 |
設備適用于檢測微漏，也可以鑒別大漏 |
必須 |
口是/口否 |
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URS05 |
設備測試腔體與主機采用連接閥連接，根據不同的產品類型及尺寸可以更換不同檢測腔體完成測試,測試腔材質為：不銹鋼 |
必須 |
口是/口否 |
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URS06 |
檢漏機必須對 “合格”和“不合格”的產品包裝分別計數 |
必須 |
口是/口否 |
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URS07 |
單樣檢測過程用時在60S內 |
必須 |
□是/□否 |
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URS08 |
檢測靈敏度:1-3um漏孔，檢出率應100%全部檢出 |
必須 |
□是/□否 |
技術部分答疑人及聯系電話：劉海軍，18145509957。
……詳細技術參數、商務要求等見采購文件。
三、付款條件及結款方式：
1．付款條件：電匯，設備驗收合格后供應商負責開據13%的全額增值稅專用發票給采購單位。
2．結算方式：合同簽訂后付合同總額30%的預付款；設備制造完成符合出廠標準，到達采購單位指定的交貨地點安裝調試驗收合格后，開具合同金額100%的增值稅專用發票（稅率13%）后，采購單位付合同總額60%；其余合同總額10%作為質保金，質保期（一年）滿后無質量問題付清。以上付款均為電匯。
四、供應商資質要求：
1．具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照、企業資質證明、稅務登記證等資質文件。若響應供應商為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權書。
2．有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，提供近三年同類型、同設備銷售業績證明（如銷售合同等，優先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業績證明）且不得少于三份，近三年用戶名單、聯系電話及聯系人。
3．具有履行合同所必需的產品和售后維修專業技術人員。
4．參加此次活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄，無不良征信。
5．所響應產品必須符合國家規定相應的技術標準和安全標準。
6．響應供應商認為可以證明其能力或業績的其他材料
五、日程安排：
1、報名
時間：2026年6月4日—2026年6月10日16:00截止。（答疑時間：9：00-11:00,13:00-16:00）
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、響應文件開啟時間：
時間：詳見采購文件。
地點：哈藥集團有限公司二樓會議室。
3、相關費用
1）采購文件售價：采購文件每份100元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入）。請于繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行采購文件費用繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續操作。
2）響應保證金：人民幣叁仟元整（3,000元）。請于響應保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行響應保證金繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續操作。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯行號：309261000077
賬 號：562010100100119039
匯款注意事項
①采購文件費用、響應保證金從供應商的賬戶以電匯形式分別匯到哈藥集團股份有限公司賬戶，并保證在規定時間內匯到。
②因我公司財務系統月底結賬，每月最后兩個工作日請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響響應保證金退還進度。
③匯款時請注明項目名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，供應商自行承擔；供應商自行承擔參加本項目的全部費用。不管響應結果如何，采購方將不對供應商因本次響應事宜所引起的任何費用負責。
六、聯系方式
聯系人:孫文婷 聯系電話：0451-51870205
電子郵箱：sunwt@hayao.com
七、以上公告全部內容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。