哈藥集團股份有限公司擬對哈藥生物TOC總有機碳分析儀進行采購，歡迎符合條件的供應商前來參加，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥生物TOC總有機碳分析儀采購
二、采購內容：
1．采購數量及采購內容
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序號 |
設備名稱 |
生產能力 |
數量 |
工作環境 |
發票類別及稅點 |
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1、 |
TOC總有機碳分析儀 |
檢測范圍：0.4ppb-5ppm |
1臺 |
一般區： 溫度18-26℃ 濕度10-80% |
增值稅專用發票 13% |
2．總體技術要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS01 |
進口品牌 |
必須 |
□是/□否 |
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URS02 |
檢測范圍：0.4ppb-5ppm。滿足注射用水（WFI）低濃度檢測及清潔驗證高濃度樣品檢測需求 |
必須 |
□是/□否 |
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URS03 |
精密度：重復測定樣品，相對標準偏差 RSD ≤ 2.0%。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS04 |
準確度：測定已知濃度標準物質，示值誤差在 ±2.0% 范圍內，或符合《中國藥典》2025年版通則0682項下系統適用性試驗要求。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS05 |
每個樣品分析重復次數可自由設定（2～5次），并自動計算均值、SD及RSD。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS06 |
分析時間：單次分析時間約5分鐘-8分鐘，可連續檢測 |
必須 |
□是/□否 |
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URS07 |
配置有自動進樣器，可以依次自動對不少于60位樣品進行分析。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS08 |
進樣耐受溫度：樣品溫度兼容 5～95℃，無需人工冷卻或加熱前處理。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS09 |
該TOC分析儀為實驗室使用,要求安裝簡單,可以對純化水、注射用水的TOC進行測試，同時也可以用來進行清潔驗證。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS10 |
測定項目：TOC（總有機碳） |
必須 |
□是/□否 |
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URS11 |
可選配電導率監測功能 |
期望 |
□是/□否 |
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URS12 |
實時在線顯示已測量結束后的結果 |
期望 |
□是/□否 |
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URS13 |
開機后無需長時間預熱（如≤10分鐘即可穩定工作），或具備休眠喚醒后快速進入分析狀態的功能。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS14 |
單次檢測出現異常后，不影響下一樣品檢測。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS15 |
具備無人值守運行模式，可設置序列完成后自動進入待機或關機節能狀態。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS16 |
紫外燈壽命監控：紫外燈應有計時功能，可在軟件中直觀查看已使用時長、剩余壽命預估。當壽命低于閾值（如剩余不足15天）時自動生成提醒 |
必須 |
□是/□否 |
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URS17 |
儀器控制及數據處理軟件為官方中文版 |
必須 |
□是/□否 |
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URS18 |
具備符合中國GMP《計算機化系統》附錄要求的三級及以上用戶權限管理（管理員、主管/方法開發員、分析員），并具備全面的審計追蹤功能，記錄所有登錄、操作、修改、刪除、等事件。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS19 |
符合中國GMP計算機化系統驗證附錄內容要求，及FDA 21 CFR Part 11要求的能力。 ?必須以獨立用戶名和密碼才能登陸 ?至少包含3個級別權限分組 ?密碼應可設定失效期 應具備系統審計追蹤功能 |
必須 |
□是/□否 |
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URS20 |
數據自動保存為不可修改的數據庫格式，禁止直接編輯原始數據，直接生成PDF報告。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS21 |
具備完整的數據庫備份、還原及歸檔功能，支持一鍵手動備份和按計劃自動備份至外部存儲介質（如移動硬盤） |
必須 |
□是/□否 |
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URS22 |
配備打印機，可直接打印紙質版報告 |
必須 |
□是/□否 |
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URS23 |
屏幕顯示結果，USB口實時打印。配備電腦及顯示器，數據可以儲存到電腦里。 儀器內存可保存約6個月的測定數據。 可用優盤存取數據，在計算機上用通用數據處理軟件，如MS Office Excel等，處理數據及圖形。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS24 |
提供在線式不間斷電源 UPS（至少1500VA/900W）及電池組一套，斷電續航時間不少于60分鐘，保障系統完成當前檢測并安全關機。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS25 |
設備使用220V10A標準用電，如需使用380V用電或16A插座，需配備相應的插座或負責相應接電工作及材料。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS26 |
具有第三方計量證書，并由廠家工程師配合第三方計量人員對設備進行計量 |
必須 |
□是/□否 |
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URS27 |
應能提供儀器的驗證文件和驗證服務，驗證文件報告IQ、OQ和PQ。程序文件模本。應由專業資質工程師提供全程技術服務。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS28 |
核心耗材（蠕動泵管、紫外燈、催化劑、進樣隔墊）須提供長達十年供應服務，不會因為設備停產導致無維修服務和備件供應，確保長期使用。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS29 |
樣品進樣序列運行后未進樣品序列可隨時暫停和調整，包括增加或減少。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS30 |
校準周期：不小于一年 |
期望 |
□是/□否 |
技術部分答疑人及聯系電話：王志鵬 18686980166。
……詳細技術參數、商務要求等見采購文件。
三、付款條件及結款方式：
1．付款條件、周期：合同簽訂后，甲方向乙方預付合同總金額的30%貨款，設備發貨前甲方向乙方支付合同總金額的30%貨款，設備到貨后，乙方調試完畢且經甲乙雙方驗收合格、乙方開具全額增值稅發票，甲方向乙方發貨30%貨款，剩余10%貨款為質保金，質保期為一年（質保期為設備經甲乙雙方驗收合格起算），質保期內符合合同約定質量要求，甲方向乙方支付質保金。
2．付款方式：電匯
3．發票開具：設備驗收合格后響應供應商開據稅點為13%的全額增值稅專用發票給采購單位。
四、供應商資質要求：
1．具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照、企業資質證明、稅務登記證等資質文件。若響應供應商為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權書。
2．具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，響應供應商近五年內與其他企業無不良合作記錄，無不良信譽記錄；十年內與哈藥集團無不良合作記錄，無不良信譽記錄；
3．提供近三年同類型、同產能設備銷售業績證明（如銷售合同等，優先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業績證明），近三年用戶名單、聯系電話及聯系人。
4．具有履行合同所必需的產品和售后維修專業技術人員。
5．參加此次項目活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄。
6．
所響應產品必須符合國家規定相應的技術標準和安全標準。
7．響應供應商認為可以證明其能力或業績的其他材料。
五、日程安排：
1、報名
時間：2026年6月9日—2026年6月15日16:00截止。
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、響應文件開啟時間：
時間：詳見采購文件。
地點：哈藥集團有限公司二樓會議室。
3、相關費用
1）采購文件售價：采購文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入）。請于繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行采購文件費用繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續操作。
2）響應保證金：人民幣壹萬元整（10,000元）。請于響應保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行響應保證金繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續操作。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯行號：309261000077
賬 號：562010100100119039
匯款注意事項
①采購文件費用、響應保證金從供應商的賬戶以電匯形式分別匯到哈藥集團股份有限公司賬戶，并保證在規定時間內匯到。
②因我公司財務系統月底結賬，每月最后兩個工作日請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響響應保證金退還進度。
③匯款時請注明項目名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，供應商自行承擔；供應商自行承擔參加本項目的全部費用。不管響應結果如何，采購方將不對供應商因本次響應事宜所引起的任何費用負責。
六、聯系方式
聯系人:孫文婷 聯系電話：0451-51870205
電子郵箱：sunwt@hayao.com
七、以上公告全部內容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。