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哈藥生物全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳儀采購公告
來源:哈藥集團 日期:2026.06.05 瀏覽量:1802
招標(biāo)狀態(tài):招標(biāo)中

哈藥集團股份有限公司擬對哈藥生物全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳儀進(jìn)行采購,歡迎符合條件的供應(yīng)商前來參加,具體事宜安排如下:

一、采購方案名稱:哈藥生物全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳儀采購

二、采購內(nèi)容:

l 全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳儀iCIEF分析蛋白質(zhì)藥物的電荷變異體、進(jìn)行基于CE-SDS分子量的分離分析設(shè)備。目前實驗室無相關(guān)設(shè)備開展生物制品的質(zhì)量研究,申請購置一臺全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳儀。

商務(wù)、技術(shù)要求

1.采購數(shù)量及采購內(nèi)容

序號

設(shè)備名稱

生產(chǎn)能力

數(shù)量

工作環(huán)境

發(fā)票類別及稅點

1

全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳儀

/

1

實驗室

增值稅發(fā)票 13%

2.技術(shù)要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS01 

實時全柱成像毛細(xì)管等電聚焦iCIEF+基于分子量的電泳分析(CESDS雙模式

必須

□是/□否

URS02 

iCIEF/CESDS 雙模式一鍵切換、一鍵分析

必須

□是/□否

URS03 

iCIEF檢測模塊:

光源系統(tǒng):波長為280nmLED光源;

毛細(xì)管:涂層石英毛細(xì)管,低電滲、低吸附

3. 全柱實時成像檢測系統(tǒng):線性CCD相機;

4. 檢測模式:UV280nm 吸收值和自發(fā)熒光檢測(激發(fā)光280nm,發(fā)射光320-400nm兩種檢測模式的數(shù)據(jù)同時生成;

5. 聚焦電壓:03000 V 可調(diào);

6.溫控:樣品盤 415 ℃可調(diào);毛細(xì)管溫控 1525 ℃(精準(zhǔn) ±0.1 ℃)

7. 等電聚焦分離范圍:pI2.85-10.45

8. 等電聚焦成像檢測:采用iCIEF全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳的蛋白質(zhì)分離方式

9.分離檢測時間:每個樣品的分離和檢測的總時間≤10min

10. 靈敏度:≤0.7ug/mL(自發(fā)熒光模式),≤3.0ug/mL(吸收值);

11.PI精度:≤0.05PI;連續(xù)進(jìn)樣(不少于50次) pI RSD0.1%、峰面積 RSD1%

12. 單批連續(xù)自動進(jìn)樣檢測的最大樣品數(shù)據(jù):≥48個;

必須

□是/□否

URS04 

CE-SDS檢測模塊:

1. 光源系統(tǒng):波長為220nm的氘燈光源;

2. 信號檢測系統(tǒng):光電二極管;

3. 檢測模式:UV220nm 吸收值;

4. 電泳電壓:最高6000V,默認(rèn)5750V,以1伏步進(jìn)

5. 分子量分離范圍:10-240kDa

6.分離度:≥1.5 NGHC/HC IgG標(biāo)準(zhǔn)品;

7. 靈敏度:≤0.3ug/mL

8. 分子量CV值:≤2%

9. 單批連續(xù)自動進(jìn)樣檢測的最大樣品數(shù)據(jù):≥48個;

2 mg

 

必須

□是/□否

URS05 

可配備48樣品管、 96孔板;

必須

□是/□否

URS06 

最小樣品量 50 μL

必須

□是/□否

URS07 

1. iCIEF毛細(xì)管和CE-SDS毛細(xì)管為無需單獨裝配的即插即用免組裝式,確保儀器間數(shù)據(jù)的高度可重現(xiàn)性;

2. 毛細(xì)管卡盒使用記錄:每個毛細(xì)管卡盒均有內(nèi)置芯片,可記錄累計檢測的針數(shù),并在達(dá)到設(shè)定的針數(shù)時反饋系統(tǒng),提示更換;

3.一體化自動進(jìn)樣、毛細(xì)管卡盒全自動、無外露管路

必須

□是/□否

URS08 

可自動識別PI Marker /分子量Marker、一鍵定性定量

必須

□是/□否

URS09 

具備電荷變異體快速篩查功能

必須

□是/□否

URS10 

軟件符合FDA 21 CFR PART11要求,具有審計追蹤功能,數(shù)據(jù)結(jié)果可直接以PDF格式打印報告,并可轉(zhuǎn)換成第三方軟件可識別模式。

CE-SDS自動計算相對遷移時間;自動定量各峰面積及百分比;自動計算分離度

3 .iCIEF自動計算pI值;自動定量各峰面積及百分比;自動計算分離度

必須

□是/□否

URS11 

滿足中國藥典(2025版) 3127CESDS)、3129iCIEF)、ICH Q221 CFR Part 11,具備審計追蹤功能

必須

□是/□否

術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話:呂中華15045029992。

……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見采購文件。

三、付款條件及結(jié)款方式:

1.付款條件、周期:合同簽訂后,甲方向乙方預(yù)付合同總金額的30%貨款,設(shè)備到貨后,乙方調(diào)試完畢且經(jīng)甲乙雙方驗收合格、乙方開具全額增值稅發(fā)票后甲方向乙方支付65%貨款,剩余5%貨款為質(zhì)保金,質(zhì)保期為一年(質(zhì)保期為設(shè)備經(jīng)甲乙雙方驗收合格起算),質(zhì)保期內(nèi)符合合同約定質(zhì)量要求,甲方向乙方支付質(zhì)保金。

2.付款方式:電匯

3.發(fā)票開具:設(shè)備驗收合格后響應(yīng)供應(yīng)商開具稅點為13%的全額增值稅專用發(fā)票給采購單位。

四、供應(yīng)商資質(zhì)要求:

1.具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件,如為經(jīng)銷商需提供獨家授權(quán)函。

2.響應(yīng)供應(yīng)商近五年內(nèi)與其他企業(yè)無不良合作記錄,無不良信譽記錄;十年內(nèi)與哈藥集團無不良合作記錄,無不良信譽記錄;

3.提供近三年同產(chǎn)品類似功能銷售業(yè)績證明至少3個(如銷售合同等)。

4.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術(shù)人員。

5.參加此次采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)濟活動中沒有重大違法記錄。

6.所響應(yīng)產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。

7.響應(yīng)供應(yīng)商認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。

五、日程安排:

1、報名

時間:2026年6月5—2026年6月1116:00截止。

方式:哈藥采購系統(tǒng)報名,供應(yīng)商報名網(wǎng)址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。

2、響應(yīng)文件開啟時間:

時間:詳見采購文件。

地點:哈藥集團有限公司二樓會議室。

3、相關(guān)費用

1)采購文件售價:采購文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退(單獨匯入)。請于繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行采購文件費用繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)操作。

2)響應(yīng)保證金:人民幣捌萬元整(80,000元)。請于響應(yīng)保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行響應(yīng)保證金繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)操作。

戶  名:哈藥集團股份有限公司

開戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行

聯(lián)行號:309261000077

賬  號:562010100100119039

匯款注意事項

采購文件費用響應(yīng)保證金從供應(yīng)商的賬戶以電匯形式分別匯到哈藥集團股份有限公司賬戶,并保證在規(guī)定時間內(nèi)匯到。

②因我公司財務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬,每月最后兩個工作日請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入),否則將會影響響應(yīng)保證金退還進(jìn)度。

③匯款時請注明項目名稱和用途。

④如未按要求備注及匯款,導(dǎo)致不良后果的,供應(yīng)商自行承擔(dān);供應(yīng)商自行承擔(dān)參加本項目的全部費用。不管響應(yīng)結(jié)果如何,采購方將不對供應(yīng)商因本次響應(yīng)事宜所引起的任何費用負(fù)責(zé)。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人:孫文婷        聯(lián)系電話:0451-51870205

電子郵箱:sunwt@hayao.com

七、以上公告全部內(nèi)容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認(rèn)完成,并對其公告內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé),如有質(zhì)疑和投訴事宜,請在公告期內(nèi)向哈藥集團股份有限公司提出。